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Indicaciones terapéuticas. DARZALEX está indicado: en combinación con lenalidomida y dexametasona o con bortezomib, melfalán y prednisona para el tratamiento de pacientes adultos con mieloma múltiple de nuevo diagnóstico que no son candidatos a un trasplante autólogo de progenitores hematopoyéticos.
Cada vial de 20ml contiene 400mg de daratumumab (20mg de daratumumab por ml). Daratumumab es un anticuerpo monoclonal humano IgG1κ contra el antígeno CD38, producido en una línea celular de mamífero (Ovario de Hámster Chino) mediante tecnología de ADN recombinante.
Daratumumab. Anticuerpo monoclonal humano que se une a la proteína CD38 que se expresa con un nivel alto en la superficie de las células tumorales del mieloma múltiple, así como en otros tipos celulares y tejidos a diversos niveles.
Daratumumab es un anticuerpo monoclonal humano IgG1κ contra el antígeno CD38, producido en una línea celular de mamífero (Ovario de Hámster Chino [OHC]) mediante tecnología de ADN recombinante.
El principio activo de Darzalex, el daratumumab, es un anticuerpo monoclonal (un tipo de proteína) diseñado para unirse a la proteína CD38, que se encuentra en concentraciones elevadas en las células del mieloma múltiple.
Composición. Cada vial de uso único de 5 ml contiene 100 mg de daratumumab y cada vial de 20 ml contiene 400 mg de daratumumab, excipientes c.s. Indicaciones.
Daratumumab Concentrado para solución para perfusión Vía intravenosa. COMPOSICION CUALITATIVA Y CUANTITATIVA. Cada mL contiene: Daratumumab Excipientes c.s.p . 20 mg . Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección Lista de Excipientes. INDICACIONES Y USO.
